Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg,  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica  C1A/2019/1052  -  procedura  n.  PT/H/2279/IA/017/G
-raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2)  -  aggiornamenti  dei  Certificati  di
Idoneita'  alla  Farmacopea   Europea   per   il   principio   attivo
rosuvastatina calcio da  parte  di  produttori  gia'  approvati  (MSN
Laboratories Private Limited - da: R0-CEP  2015-188-Rev01  a:  R0-CEP
2015-188-Rev02) e (Biocon Limited  -  da:  R0-CEP  2015-040-Rev01  a:
R0-CEP 2015-040-Rev02). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX20ADD3313