Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ABELCET COMPLESSO  LIPIDICO  5  mg/ml  concentrato  per
sospensione per infusione - Codice A.I.C.: 033002015 
  Procedura   Europea:   IT/H/0690/001/IB/093   -   Codice   Pratica:
C1B/2019/2759 -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IB  -  A.2.b  -  Modifica
apportata: Cambio denominazione medicinale in  Italia  da  ABELCET  a
ABELCET COMPLESSO LIPIDICO e in UK da ABELCET 5mg/ml Concentrate  for
dispersion for infusion a ABELCET Lipid Complex 5  mg/ml  Concentrate
for dispersion for infusion. 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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