Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2020/244 
  Medicinale: MAORIS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg/10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 045304019 
  10 mg/10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 045304021 
  20 mg/10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 045304033 
  Variazione grouping: n. 1 Variazione Tipo  IA,  A.7):  eliminazione
del produttore del principio attivo rosuvastatina calcio,  TEVA-ASSIA
CHEMICAL INDUSTRIES  e  n.  1  Variazione  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):
aggiunta  di  un  nuovo  produttore,  BIOCON  LIMITED   (CEP   R0-CEP
2015-040-Rev 02) per il principio attivo rosuvastatina  calcio  (data
implementazione 14.02.2020). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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