Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Codice pratica
C1A/2020/470. Procedura IT/H/0131/001,004/IA/038/G. 
  Confezione e  numero  di  A.I.C:  500  mg+250mg/1.6  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac.  +
1 fiala solv. da 1.6  ml  AIC  036624029;  1,5  g/3,2  ml  Polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso IM,  1  flac.  polv.  +  1
fiala  solv.  AIC  036624017;  1  g+500mg   polvere   per   soluzione
iniettabile, 1 flac. da 20 ml AIC 036624031;  2  g+1  g  polvere  per
soluzione iniettabile, 1 flac. da 20  ml  AIC  036624056;  1  g+500mg
polvere per  soluzione  iniettabile,  10  flaconcini  da  20  ml  AIC
036624070; 2 g+1 g polvere per soluzione iniettabile,  10  flaconcini
da 20 mlAIC 036624094. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.1234/2008:  2  x
type IA_A.7: Deletion of manufacturing sites for an active substance:
ZheJiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd and Qilu Tianhe Pharmaceutical
Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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