Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: NATULAN 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 020846010 - "50 mg capsule  rigide"  50
capsule rigide; 020846022 - "50 mg  capsule  rigide"  50  capsule  in
blister AL/AL 
  Titolare A.I.C.: Leadiant GmbH - Liebherrstraße 22 80538 München 
  Codice Pratica N.: N1B/2020/212 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  1 variazione di  tipo  IA  n.  B.I.b.1.c):  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro  di  specifica  alla  specifica  con  il  metodo  di  prova
corrispondente. 
  2 variazioni di tipo IA n. B.I.b.1 d): Soppressione di un parametro
di  specifica  non  significativo  (ad  esempio  soppressione  di  un
parametro obsoleto). 
  3 variazioni di tipo IB n. B.I.a.2 e): Modifica minore della  parte
riservata di un Master File sul principio attivo. 
  3 variazioni di tipo IA n. B.I.b.1 d): Soppressione di un parametro
di  specifica  non  significativo  (ad  esempio  soppressione  di  un
parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                          Managing director 
                     dott. Antonio Gama da Silva 

 
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