Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice    pratica:    C1A/2019/1926-    Procedura    Europea     N.
DE/H/5796/001/IA/021 
  Medicinale: DESIRETT (AIC n. 046838). Confezioni: tutte. 
  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  B.II.b).1.  a).  Tipo  di   modifica:
Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. a) Sito di confezionamento secondario 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito  secondario  di  packaging:
Manantial Integra S.L.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
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