Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: XAMAMINA 
  Confezioni: capsule molli da 25 mg e 50 mg e numeri di AIC: 002955 
  Codice pratica: N1A/2020/217 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAin - B.III.1.a.1:
presentazione di un nuovo certificato presentato  da  un  fabbricante
gia' autorizzato Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  SpA  per
il  principio  attivo  dimenidrinato  per  passare  da  ASMF  Edition
November 2017 a certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  R0-CEP
2017-283 Rev00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX20ADD3500