Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Medicinale: LIZIDRA - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 041791. 
  Cod.      Pratica:      C1A/2019/2017      -      Procedura      n.
SE/H/1172/001-002/IA/014. 
  Tipo modifica: Var. Tipo IAIN  -  A.1  -  Modifiche  del  nome  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da FB Health
S.p.A. a Neuraxpharm Italy S.p.a. 
  Medicinale: EPITIRAM - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 041122. 
  Cod. Pratica: N1B/2020/135 - Procedura nazionale. 
  Tipo modifica: Variazione in Grouping Tipo IB: 1 x IB, B.II.b.1.e +
1 x IAIN, B.II.b.1.b + 1 x IAIN, B.II.b.1.a - aggiunta di un sito per
produzione, confezionamento primario e secondario (Special  Product's
Line S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                  Francisco Javier Mercade' Merola 

 
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