LABORATOIRES DELBERT
Sede legale: 3, Villa Poirier, 75015 Francia - Parigi
Partita IVA: FR39443960570

(GU Parte Seconda n.49 del 23-4-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PENSTAPHO 
  Confezione: 020711065 - 1 g/5 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile 
  Codice pratica: N1B/2019/1123 
  Modifica di tipo IB, categoria B.III.1.a).3: sostituzione del  sito
di produzione de principio attivo oxcillina da Corden  Pharma  Latina
S.p.A (Italia) a Aurobindo Pharma Limited (Telangana, India) con  CEP
n. R1-CEP 2007-363-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD3637
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.