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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: PENSTAPHO Confezione: 020711065 - 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Codice pratica: N1B/2019/1123 Modifica di tipo IB, categoria B.III.1.a).3: sostituzione del sito di produzione de principio attivo oxcillina da Corden Pharma Latina S.p.A (Italia) a Aurobindo Pharma Limited (Telangana, India) con CEP n. R1-CEP 2007-363-Rev01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD3637