Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: BUNAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  046529018  -  Bunamol  "2  mg/0,5  mg  Compresse  Sublinguali"  7x1
Compresse 
  046529020 -  Bunamol  "2  mg/0,5  mg  Compresse  Sublinguali"  28x1
Compresse 
  046529032 - Bunamol "4 mg/1 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 
  046529044  -  Bunamol  "4  mg/1  mg  Compresse  Sublinguali"   28x1
Compresse 
  046529057 - Bunamol "8 mg/2 mg Compresse Sublinguali" 7x1 Compresse 
  046529069  -  Bunamol  "8  mg/2  mg  Compresse  Sublinguali"   28x1
Compresse TITOLARE AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa'  di
Es. S.p.A. 
  PROCEDURA DCP: DE/H/5113/001-003/IB/005 
  CODICE PRATICA N°: C1B/2020/491 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: Variazione di tipo IB 
  TIPO DI MODIFICA: B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di validita'
del prodotto finito 
  DA) 24 mesi 
  A) 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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