Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA 250  mg/5  ml  polvere  per
sospensione orale 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 044209 
  Codice Pratica  C1A/2020/606  -  procedura  NL/H/3411/002/IA/008  -
variazione Tipo IA B.III.1.a) 2 - Presentazione di un Certificato  di
conformita'  alla   farmacopea   europea   aggiornato   (da:   R1-CEP
2001-367-Rev04 a  R1-CEP  2001-367-Rev05)  per  il  principio  attivo
amoxicillina triidrato presentato da un fabbricante gia' approvato  e
contestuale cambio di nome dell'Holder  del  CEP  (da:  DSM  Sinochem
Pharmaceuticals  Netherlands  B.V.   a:   Centrient   Pharmaceuticals
Netherlands B.V). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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