Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500  mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezione e Numero di AIC: 
  3 compresse - AIC n. 038667022 
  Codice  Pratica  N1A/2019/1614  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - 2  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2-  presentazione  di  Certificati  di
conformita'   alla   farmacopea   europea   aggiornati   da:   R1-CEP
2007-119-Rev 03 a: R1-CEP 2007-119-Rev  05  per  la  sostanza  attiva
azitromicina diidrato  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
(Jubilant Generics Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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