Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg, 400 mg capsule molli 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 043555 
  Codice Pratica C1A/2020/309 - procedura n. PT/H/2254/001-002/IA/015
- variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di   conformita'   alla   farmacopea   europea   (R1-CEP
2008-316-Rev 03) da parte di un nuovo produttore (IOL  Chemicals  and
Pharmaceuticals LTD, India) per il principio attivo ibuprofene. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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