ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.49 del 23-4-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LISINOPRIL ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 037932011 
  20 mg compresse 14 compresse - AIC n. 037932023 
  Codice pratica N1B/2020/83 - Tipo IB  n.  B.III.2.b):  Modifica  al
fine di conformarsi alla monografia di farmacopea europea  (revisione
delle specifiche del principio attivo come da Ph. Eur. 8.4). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX20ADD3667
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.