Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: ESAFOSFINA- Codice A.I.C: 008783 
  Medicinale: TAD- Codice A.I.C: 027154 
  Medicinale: SINTOPRAM- Codice A.I.C: 036327 
  Medicinale: TIOREDOX- Codice A.I.C: 028850 
  Medicinale: VENTOFLU- Codice A.I.C: 034843 
  Medicinale: TIOREDOX- Codice A.I.C: 028850 
  Medicinale: FRUCTO FOSFAN Codice A.I.C: 018098 
  Codice pratica: N1A/2020/132 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Titolare AIC:  BIOMEDICA  FOSCAMA  INDUSTRIA  CHIMICO  FARMACEUTICA
S.p.A. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  C.I.8.a)  -  Introduzione  del  Summary  of  the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  del  nuovo  titolare  di
AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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