Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: PENTHROX 
  AIC 045520 - confezioni: 032, 020, 018. 
  Codice   Pratica:   C1A/2020/495    -    Procedura    Europea    n.
IE/H/0855/001/IB/010 
  Tipologia variazione: n.1 variazione tipo IB, B.I.a.1a). 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito di  produzione  alternativo
per  la  sostanza  attiva  methoxyflurane  -   Medical   Developments
International  Limited,  4  Caribbean  Drive,  Scoresby,  VIC,   3179
Australia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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