Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  ATROPINA  SOLFATO   Bioindustria   L.I.M.
soluzione  iniettabile  AIC:031173  in  tutte  le  concentrazioni   e
confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2020/336;  Variazione  tipo  IB  n.B.III.1.a)5:
Nuovo CEP (R0-CEP 2015-002-Rev 01) per il principio  attivo  Atropine
Sulfate da parte del produttore gia'  approvato  Rolabo  Outsourcing,
S.L. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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