Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita'  Medicinale:  ANTITROMBINA  III  BAXALTA,   polvere   e
solvente per soluzione per infusione 
  Confezioni e numero AIC: 027113 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/239 
  Specialita' Medicinale: PROVERTINUM 600 UI polvere e  solvente  per
soluzione per infusione, concentrato di Fattore VII umano 
  Confezioni e numero AIC: 024748042 
  Codice Pratica: N1A/2020/262 
  Variazione tipo IA  B.III.1.a.2):  aggiornamento  CEP  per  eparina
sodica di un fabbricante gia'  approvato  (Opocrin  S.p.A.,  versione
R1-CEP 2002-006-Rev 08). 
  Titolare AIC: Takeda Italia S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  ENANTONE  DIE  1  mg/0,2   ml   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numero AIC: 027066099 
  Codice Pratica: N1A/2020/290 
  Variazione tipo IA A.5.b): Modifica del nome del sito di produzione
non responsabile del rilascio dei lotti da Famar L'Aigle  a  Delpharm
Saint Remy. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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