Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: BAUSCH & LOMB - IOM S.p.A Specialita' medicinale: XIMARACT 50 mg polvere per soluzione iniettabile Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 044417018/020/032 Codice pratica: C1A/2020/617 Depositata in data: 10/03/2020 N° di Procedura Europea: SE/H/1494/001/IA/003 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Tipologia variazione: tipo IAin A.5.a) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') da GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A a ACS DOBFAR S.P.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX20ADD3740