Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIMEX 
  AIC 028900025 - "1000 mg/3 ml polv. + solv.  per  sol.  iniett."  1
flacone + 1 fiala solv 3 ml 
  Codice Pratica: N1B/2020/253 
  var. Tipo (IB unforeseen)  B.II.b.1  z)  -  sostituzione  del  sito
responsabile di tutte le fasi di produzione della fiala solvente (da:
Alfasigma S.p.A. a: Mitim s.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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