Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: SEVORANE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "250  ml  liquido  per  inalazione"
Flacone da 250 ml Quik Fil - A.I.C. n. 031841036; "250 ml liquido per
inalazione" Flacone da 250 ml con tappo  Pilfer  Proof  -  A.I.C.  n.
031841012 
  Codice pratica n. N1A/2020/302 
  Medicinale: CALCIJEX 
  Confezione e numero di A.I.C.: "1 mcg/ml soluzione iniettabile  per
uso endovenoso" Fiale da 1 ml contenenti 1 μg  di  calcitriolo  -  25
fiale per uso endovenoso da 1 μg - A.I.C. n.028819011 
  Codice pratica n. N1A/2020/303 
  Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN n. B.II.b.1) -  Aggiunta  dei
seguenti  siti  alternativi  per  le  operazioni  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: UPS  Healthcare  Italia  S.r.l.,  Via
Formellese KM. 4.300, 00060  Formello  (RM);  UPS  Healthcare  Italia
S.r.l., Via del Lago, 1/3, 20060 Liscate (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Valentina Simoncelli 

 
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