Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale:  MYOVIEW   230   microgrammi   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
035849 
  Codice pratica: C1A/2020/531 
  Procedura Europea n. DK/H/2989/001/IA/60/G (approvata  dal  RMS  in
data 8 Aprile 2020) 
  Tipologia di variazione: grouping var. IA: A.7 -  eliminazione  del
sito produttivo "The Grove Centre" autorizzato al controllo  qualita'
del prodotto finito;  A.5.b  -  modifica  del  nome  e  aggiornamento
dell'indirizzo  per  il  sito  di   controllo   qualita'   IFE   gia'
autorizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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