Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2020/1059 
  Procedura Europea: FR/H/409/001/IA/14 
  Specialita' Medicinale: KALINOX AIC 040914 (tutte le confezioni) 
  Variazione di tipo IA (B.II.b.5.c) 
  Eliminazione di un in-process test non significativo  che  riguarda
la cancellazione del test di tenuta basato su un risk assessment  del
produttore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Brice Fontana 

 
TX20ADD3858