Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
     regime di fornitura, per il medicinale PREGABALIN AUROBINDO 
 

  Premesso che con variazione C1B/2019/112, pubblicata  in  GU  parte
seconda n.44 del  13/04/2019,  veniva  autorizzata  la  modifica  del
regime  di  fornitura  per  tutte  le  confezioni   autorizzate   del
medicinale  Pregabalin  Aurobindo  (AIC  n.043740),   da   medicinale
soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e  parimenti
veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti,  alla  data
di pubblicazione, non potessero essere piu' dispensati  al  pubblico,
senza le modifiche indicate, a decorrere dal 180° giorno successivo a
quello di pubblicazione. 
  Altresi' con nota AIFA/PPA/P/124520 del 07/11/2019, si  autorizzava
la societa' suddetta a continuare a  commercializzare  le  confezioni
con indicato il vecchio regime di fornitura  (RR),  per  ulteriori  6
mesi fino al 13/04/2020. 
  Con lettera protocollata in data 09/04/2020  n.40834,  la  societa'
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., chiede un'ulteriore proroga per  lo
smaltimento  dei  lotti  gia'  prodotti  con  il  vecchio  regime  di
fornitura (RR) per ulteriori 180 giorni a partire dal 13/04/2020. 
  Tenuto conto delle  motivazioni  addotte,  si  autorizza  l'azienda
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. a commercializzare le confezioni del
medicinale Pregabalin Aurobindo (AIC n.043740) in tutte le confezioni
e  presentazioni  autorizzate,  per  ulteriori  180  giorni  fino  al
13/10/2020, con indicato il vecchio regime di fornitura (RR), purche'
prescrizione  e  dispensazione  da  parte  di  medici  e  farmacisti,
avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR)  senza  possibilita'
di errore prescrittivo e di dispensazione. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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