Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale:  ACIDO  ZOLEDRONICO  IBIGEN.  Confezioni  e
numeri  di  A.I.C.:  4  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino in vetro di polvere + 1  fiala  solvente  AIC
041518022; 4 mg/5 ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione,  1
flaconcino  plastica  da  5  ml  AIC   041518010.   Codice   Pratica:
C1B/2020/523.    N°     e     Tipologia     variazione:     PROCEDURA
IT/H/279/001-002/IB/011. B.II.f.1.b.1 - Change in the shelf  life  or
storage conditions of the finished product, Extension  of  the  shelf
life of the finished product, As packaged for sale (supported by real
time data) (from from 2 years to 3 years). Sia i lotti gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
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