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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. Medicinale ARKAS Numero A.I.C. e confezioni: 041460 in tutte le forme e confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2020/288 - Procedura n° IT/H/0433/01-03/IAIN/017 Medicinale NIDIPRES Numero A.I.C. e confezioni: 043875 in tutte le forme e confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2020/363 - Procedura n° IT/H/0489/01/02/IAIN/09 Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX20ADD3869