Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: MDM S.p.A., Via Volturno, 29/b - 20900 Monza 
  Codice Pratica: N1B/2020/182 
  Specialita'  medicinale:  DELECIT  -  codice  AIC   e   confezione:
025935040 "600 mg/7 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 7 ml 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.d.1.z  -  Tipo  di  Modifica:
Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito  -
Altre modifiche: Ottimizzazione dei criteri  di  accettazione  di  un
parametro del prodotto finito (Densita': 1.0235 ± 0.0075 g/ml). 
  Codice Pratica: N1A/2020/347 
  Specialita'  medicinale:  DELECIT  -  codice  AIC   e   confezione:
025935089 "1 g/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml 
  Tipologia variazione: Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a)  -Tipo  Modifica:
Sostituzione di un sito di confezionamento  secondario  del  prodotto
finito da: Mipharm SpA, Via B. Quaranta 12, Milano,  a:  Neologistica
Srl, Largo Boccioni 1, Origgio VA 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Alessandro Del Bono 

 
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