Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 e s.m.i, del Regolamento 1234/2008/CE e della Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016 Codice pratica n. C1B/2019/3229 Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi Specialita' medicinale: PROLEUKIN AIC n°: 027131010 Confezioni: 18.000.000 UI/ML, polvere per soluzione iniettabile o per infusione Variazione Tipo IB Tipo B.II.f.1.b.5 Estensione della shelf life di un prodotto biologico Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX20ADD3889