Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/293 
  Medicinale: Visuglican 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione. 
  Confezioni: 25 monodose da 0,5 ml: A.I.C. n.024851026 - Flacone  da
10 ml: A.I.C. n.024851014 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  Variazione  tipo  IA
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2013-136-Rev 04)  per  una
sostanza  attiva   (Sodio   Cromoglicato):   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Fermion Oy); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and managing director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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