Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1A/2020/324 
  Confezioni e numeri AIC: 90 mg/ml sciroppo AIC: 023834068 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione di  Tipo  IA:
B.II.d.2.a) Modifiche minori della procedura di  prova  del  prodotto
finito: modifica della lunghezza della  colonna  nel  metodo  "titolo
HPLC"  per  la  determinazione  quantitativa  del  conservante  Metil
p-OH-benzoato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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