Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ENALAPRIL TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 042121 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura   europea:   SE/H/1267/IA/025/G   -    Codice    Pratica:
C1A/2020/631 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2x Tipo IA -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di due certificati di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornati  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva Enalapril maleato. 
  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice farmaco: 044243 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura   europea:   PT/H/1440/IA/010/G   -    Codice    Pratica:
C1A/2020/615 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2x Tipo IA -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di due certificati di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornati  da  parte  di  un
fabbricante  gia'  approvato  per  la  sostanza   attiva   Olmesartan
Medoxomil. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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