Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/204 
  Specialita'  Medicinale  (codice  AIC)  -  ANTISETTICO  ASTRINGENTE
SEDATIVO - AIC n. 004894010 
  Titolare AIC: Bruschettini srl 
  Tipologia variazione:IB 
  Tipo di Modifica: n. B.II.f.a).1 
  Modifica Apportata: Riduzione validita' da 60 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno 24 aprile 2020. 
  Codice Pratica: N1B/2020/176 
  Specialita' Medicinale (codice AIC) - COMBISTILL, AIC n. 041033010 
  Titolare AIC: Bruschettini srl 
  Tipologia variazione: Var. tipo IB 
  Tipo di Modifica:n. B.II.b.1.z 
  Modifica Apportata: Aggiunta sito alternativo di irraggiamento  del
confezionamento primario (IFET S.A. - Grecia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo della pubblicazione in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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