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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. Medicinale: RASABON - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 044945. Cod. Pratica: C1A/2020/90 - Procedura n. NL/H/3429/001/IA/008. Tipo modifica: Var. Tipo IA - A.7 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo (Dr Reddy's Laboratories Ltd). Cod. Pratica: C1A/2020/658 - Procedura n. NL/H/3429/001/IA/009. Tipo modifica: Var. Tipo IA - A.5.b - modifica del nome di un sito responsabile per i controlli di qualita' (da Labor L+S AG a Labor LS SE & Co KG). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Francisco Javier Mercade' Merola TX20ADD4184