Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CLOMID 
  A.I.C. 020773026 - "50 mg compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2020/312 
  var. (IA) B.II.d.1. i) - modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito;  introduzione  del  test  uniformita'
delle unita' di dosaggio previsto dalla monografia 2.9.40  della  Ph.
Eur., in sostituzione del parametro uniformita'  di  massa  (Ph.  Eur
2.9.5). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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