PROCTER & GAMBLE S.R.L.
Sede legale: viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 05858891004

(GU Parte Seconda n.56 del 12-5-2020)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS MEDINAIT 
  Codice pratica: N1A/2020/343 
  Numero di AIC: 024449 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  due  var.  di  tipo  IA;   1)
B.III.1.a.2 presentazione del certificato aggiornato presentato da un
fabbricante  gia'  approvato  Divi's  Laboratoires  Limited,  per  il
principio  attivo  destrometorfano  bromidrato,  che  passa  da   CEP
R1-CEP-1999-103-REV-05  a  R1-CEP-1999-103-REV-06.   2)   B.III.1.a.2
presentazione del certificato aggiornato presentato da un fabbricante
gia' approvato Sigma Aldrich Ireland Ltd,  per  il  principio  attivo
dossilamina  succinato,  che   passa   da   R1-CEP-2004-167-Rev00   a
R1-CEP-2004-167-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cappello 

 
TX20ADD4212
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.