Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Codice pratica: N1A/2020/174. Confezione e numero di  A.I.C.:  1g/2
ml  polvere  e   solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g  +1
fiala solvente da 2 ml AIC n. 028735013; 2g/4 ml polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: scatola  contenente
1 flaconcino di polvere da 1 g +1 fiala  solvente  da  2  ml  AIC  n.
028735025; 2g polvere per soluzione iniettabile:  scatola  contenente
10 flaconcini di polvere AIC n. 028735049; 4g polvere  per  soluzione
per infusione EV: scatola contenente 1 flaconcino di polvere  AIC  n.
028735057.  Modifica  apportata   ai   sensi   del   regolamento   CE
n.1234/2008:  Grouping  tipo  IA  :  B.I.b.1   d)   +   B.I.a.4   c).
Aggiornamento ASMF (da ver. October 2017 v01 a ver.  July  2018  v01)
del fornitore approvato  di  Piperacillina  Acida  Sandoz  Industrial
Product SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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