IBIGEN S.R.L.
Sede: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT), Italia
Codice Fiscale: Codice Fiscale: 01879840120
Partita IVA: Partita IVA: 11138480154

(GU Parte Seconda n.56 del 12-5-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: IBITAZINA.  Codice  pratica:  N1A/2020/171.
Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polvere e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare,1 flacone polvere  +
1 fiala solvente AIC n. 038110019. Modifica apportata  ai  sensi  del
regolamento CE n.1234/2008: Grouping tipo IA : B.I.b.1 d)  +  B.I.a.4
c). Aggiornamento ASMF (da ver. October 2017 v01  a  ver.  July  2018
v01) del fornitore approvato di Piperacillina Acida Sandoz Industrial
Product SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
TX20ADD4214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.