Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: IBIGEN S.R.L.. Specialita' medicinale: IBITAZINA.  Codice
pratica: N1B/2020/378. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4
ml  Polvere  e   solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare,1 flacone polvere + 1 fiala solvente AIC n. 038110019. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping  tipo  IB:  B.II.b.1.f,   B.II.b.2.c.2   -   Replacement   a
manufacturing site of  the  ampoules  Biologici  Italia  Laboratories
s.r.l. with  SALF  S.p.A.  via  Marconi,  2  Cenate  Sotto  (Bergamo)
responsible also for batch control testing and batch release. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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