MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 13179250157

(GU Parte Seconda n.60 del 21-5-2020)

 
Autorizzazione proroga modifiche  stampati  e  smaltimento  scorte  -
                  AIFA/PPA/P/0054442 del 15/05/2020 
 

  Medicinale: MYDAFFODIL 
  Confezione AIC 041568015 
  Si  autorizza  la  proroga  fino  al  31/07/2020  del  termine  per
l'implementazione sul Foglio Illustrativo  delle  modifiche  relative
alla variazione stampati  C1A/2018/3057  pubblicata  sulla  GU  Parte
Seconda n° 140 del 28/11/2019. Pertanto, i  lotti  n.  9457A015A  con
scadenza al 31/07/2021 e n. 9457A004B con scadenza il 31/03/2021  del
medicinale MYDAFFODIL, possono essere commercializzati con il  Foglio
illustrativo non aggiornato fino  al  31/07/2020,  con  l'obbligo  da
parte dell'azienda, per i lotti in questione, di rendere  disponibile
ai farmacisti il Foglio illustrativo aggiornato fino  alla  fine  del
periodo sopraindicato. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX20ADD4494
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.