Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
            regime di fornitura, per il medicinale GABEX 
 

  Premesso   che   con   nota   AIFA/PPA/P/35196   del    27/03/2019,
C1B/2019/117,  pubblicata  in  GU  n.  58  del   18/05/2019,   veniva
autorizzata  la  modifica  del  regime  di  fornitura  per  tutte  le
confezioni del  medicinale  GABEX  (AIC  n.  043838),  da  medicinale
soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e  parimenti
veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti,  alla  data
di pubblicazione in GU,  non  potessero  essere  piu'  dispensati  al
pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello di pubblicazione (18/11/2019) della citata nota. 
  Altresi' con nota protocollata in data  13/11/2019  n.  127444,  si
autorizzava la societa' suddetta a continuare a  commercializzare  le
confezioni con indicato il vecchio  regime  di  fornitura  (RR),  per
ulteriori 6 mesi fino al 18/05/2020. 
  Considerata la richiesta della ditta S.F.  GROUP  S.R.L.  con  nota
protocollata in data  05/05/2020  n.  0050490-A,  per  il  medicinale
sopracitato, nelle confezioni e lotti sotto indicati, di ulteriori  6
mesi  per  lo  smaltimento  delle  scorte,  e  tenuto   conto   delle
motivazioni  addotte  dall'azienda,  si   comunica   che,   l'Ufficio
Procedure Post Autorizzative ritiene di poter  concedere  la  proroga
sopraindicata. Pertanto, i lotti del  medicinale  GABEX,  di  seguito
indicati, possono continuare a essere commercializzati, con  indicato
il vecchio  regime  di  fornitura,  per  ulteriori  6  mesi  fino  al
13/11/2020, purche' prescrizione e dispensazione da parte di medici e
farmacisti,  avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura,  senza
possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione: 
  Lotto 036819 Scad 01/2021  -  AIC  n.  043838109  "150  MG  CAPSULE
RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC; 
  Lotto 174719 Scad 05/2021 - AIC n. 043838061 "75 MG CAPSULE RIGIDE"
56 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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