Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 047598 
  Codice   pratica   n.   C1A/2020/732   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/1234/001/IA/004 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IAIN 
  B.II.b.1. Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a)
Sito di confezionamento secondario: Hikma Italia SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: CLARITROMICINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 042118 
  Codice   pratica   n.   C1A/2020/680   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/0258//IA/018 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IAIN 
  B.II.b.2.c.1    Aggiunta    di    un    fabbricante    responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti: Hikma Italia SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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