Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezione e numero AIC: 3 mg/g unguento oftalmico  -  tubo  3,5  g
(027234020); 
  3 mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml (027234032); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; Codice  Pratica:  N1B/2020/357;  Tipo
modifica: Grouping var. tipo IB (B.III.1.a.2) - Modifiche  apportate:
aggiornamento  del  CEP  per  il  p.a.  ofloxacina  da  parte  di  un
produttore autorizzato: Quimica Sintetica S.A., Spagna alla  versione
R1-CEP  2000-134-Rev  04.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX20ADD4548