Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ROCURONIO BROMURO SALF  10mg/ml  soluzione  iniettabile
per infusione. Codice A.I.C. 041852. Confezioni: tutte. 
  Codice   pratica:   C1A/2020/948.   Numero    procedura    europea:
DE/H/2731/001/IA/011. Tipologia di variazione IAin B.III.1.a.3  Nuovo
certificato di un  nuovo  produttore  (aggiunta).  Nuovo  CEP  R0-CEP
2016-135-Rev 02 per la sostanza attiva  Rocuronio  bromuro.  Titolare
CEP e sito di produzione: AMRI Italy  S.R.L,  sito  di  Rozzano,  Via
Volturno 41/43, I-20089 ROZZANO (MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX20ADD4556