Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: DROPTIMOL 
  Codice Pratica n. N1A/2020/431 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
027626 
  Tipo di Modifica: tipo IAIN - B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata: Nuovo CEP per il principio attivo  Timololo  di
un nuovo produttore in aggiunta (Centaur Pharm.  Priv.  Ltd):  R1-CEP
2010-084-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: FLOXIGEN 
  Codice Pratica n. N1B/2020/485 
  Confezione  e  numero  AIC:  3mg/ml  collirio,  soluzione  monodose
(043627025) 
  Tipo di Modifica: tipo IB - B.II.b.1.z 
  Modifica Apportata: aggiunta del sito di sterilizzazione con  raggi
gamma del 
  contenitore primario, Gammatom Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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