Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1A/2020/429 
  Confezioni 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato e numeri  di
AIC 024022129 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping   di   due
variazioni di Tipo IA - B.II.d.2.a) Modifica minore  della  procedura
di prova per la determinazione del peso medio delle capsule (  numero
di capsule pesate); B.II.d.2.a) Modifica minore  della  procedura  di
prova per  la  determinazione  HPLC  del  titolo  (allineamento  alla
documentazione in uso presso il produttore del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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