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Errata corrige
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Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di modifica del regime di fornitura, per il medicinale GABAPENTIN AUROBINDO Premesso che con variazione C1B/2019/757, pubblicata in GU parte seconda n.58 del 18/05/2019, veniva autorizzata la modifica del regime di fornitura per tutte le confezioni autorizzate del medicinale GABAPENTIN AUROBINDO (AIC n.040566), da medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR), e parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti, alla data di pubblicazione, non potessero essere piu' dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di pubblicazione. Altresi' con nota AIFA/PPA/P/124513 del 07/11/2019, si autorizzava la societa' suddetta a continuare a commercializzare le confezioni con indicato il vecchio regime di fornitura (RR), per ulteriori 6 mesi fino al 18/05/2020. Con lettera protocollata in data 12/05/2020 n.52776, la societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., chiede un'ulteriore proroga per lo smaltimento dei lotti gia' prodotti con il vecchio regime di fornitura (RR) per ulteriori 180 giorni a partire dal 18/05/2020. Tenuto conto delle motivazioni addotte, si autorizza l'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. a commercializzare le confezioni del medicinale GABAPENTIN AUROBINDO (AIC n.040566) in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate, per ulteriori 180 giorni fino al 18/11/2020, con indicato il vecchio regime di fornitura (RR), purche' prescrizione e dispensazione da parte di medici e farmacisti, avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR) senza possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione. Un procuratore Lorena Verza TX20ADD4617