Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  MAGNESIO  SOLFATO  MONICO,   AIC   030797   confezioni
017,-029,-031,-043 
  Codice pratica: N1B/2020/438 
  Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO MONICO - AIC 030799, confezioni:
tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/439 
  Medicinale: PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO - AIC 030801,  confezioni:
tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/440 
  Medicinale: PETIDINA CLORIDRATO MONICO -  AIC  030802,  confezioni:
tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/441 
  Medicinale: POTASSIO ACETATO MONICO - AIC 030814, confezioni: -014;
-038 
  Codice pratica: N1B/2020/442 
  Medicinale: POTASSIO CLORURO MONICO - AIC 030815, confezioni:  017;
-029; -056; -082; -094 
  Codice pratica: N1B/2020/443 
  Medicinale: POTASSIO FOSFATO MONICO - AIC 030816, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/445 
  Medicinale: POTASSIO LATTATO MONICO - AIC 030817, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/446 
  Medicinale: SODIO ACETATO MONICO - AIC  030818,  confezioni:  -013;
-037 
  Codice pratica: N1B/2020/447 
  Medicinale: SODIO BICARBONATO  MONICO  -  AIC  030819,  confezioni:
-015; -546 
  Codice pratica: N1B/2020/448 
  Medicinale: SODIO EDETATO MONICO - AIC 029718, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/449 
  Medicinale:  SODIO  LATTATO  MONICO  -   AIC   030823   confezioni:
-013;-025;-126;-138 
  Codice pratica: N1B/2020/451 
  Medicinale: SODIO TIOSOLFATO MONICO - AIC 030807, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/452 
  Medicinale SOLUZIONE CARDIOPLEGICA  MONICO  AIC  030873  confezioni
018;-020;-032 
  Codice pratica: N1B/2020/453 
  Medicinale: SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO  MONICO
- AIC 030809, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/454 
  Medicinale:  SOLUZIONE  POLISALINICA  CONCENTRATA  SENZA   POTASSIO
MONICO - AIC 034766, confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2020/455 
  Tipologia e numero delle variazioni:  IB  -  B.II.b.3.z)  "Modifica
minore del processo standard di sterilizzazione che  non  ha  impatto
sulla qualita' del prodotto finito". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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