ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.61 del 23-5-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: NORMIX 
  Codice pratica: N1A/2020/450 
  Confezioni e numeri AIC: "200 mg compresse rivestite con  film"  12
compresse-A.I.C. n. 025300029 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 5 variazioni
IA-B.II.b.5.c) - Deletion of a non-significant in-process test 
  Decorrenza delle modifiche: 6 aprile 2020 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX20ADD4641
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.