TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00696360155
Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.61 del 23-5-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Takeda Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EBRANTIL 50 mg/10 ml soluzione  iniettabile
per uso endovenoso e per infusione 
  Confezioni e numero AIC:026563080 
  Codice Pratica: N1A/2020/393 
  Variazione  tipo  IA  B.I.a.2):  Modifica  minore  nella  fase   di
cristallizzazione del processo produttivo del principio attivo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX20ADD4678
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.