Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: DANATROL 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  50 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 025021066 
  200 mg capsule rigide 30 capsule AIC n. 025021054 
  Codice Pratica n. N1B/2020/494 
  Variazione IB B.II.b.2.a) Modifiche a livello  di  importatore,  di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito. 
  Aggiunta del sito: QUINTA-ANALYTICA,  s.r.o.  -  Pražska'  1486/18c
-102 00 Praha 10 - Czech Republic 
  in  cui   si   effettuano   il   controllo   dei   lotti/le   prove
(identificazione del danazolo) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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